ISO 9001 2015 là gì? Công ty tư vấn ISO 9001

Tìm hiểu ISO 9001:2015 là gì, lợi ích, yêu cầu, quy trình triển khai và chi phí chứng nhận. Hướng dẫn chi tiết giúp doanh nghiệp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả.

ISO 9001 là gì?

ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System – QMS) được áp dụng rộng rãi nhất trên thế giới. Đây là bộ tiêu chuẩn giúp doanh nghiệp xây dựng một hệ thống quản lý bài bản, đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ luôn ổn định, đồng thời cải tiến liên tục trong quá trình vận hành. Nói cách khác, ISO 9001 giống như “kim chỉ nam” giúp doanh nghiệp sắp xếp lại toàn bộ quy trình hoạt động, giảm sai lỗi, tăng năng suất và làm hài lòng khách hàng hơn. Bất kỳ loại hình doanh nghiệp nào – từ sản xuất, dịch vụ, thương mại đến tổ chức giáo dục – đều có thể áp dụng tiêu chuẩn này.

ISO 9001 phiên bản mới nhất là ISO 9001:2015, chú trọng vào tư duy rủi ro (risk-based thinking), tiếp cận theo quá trình (process approach) và phù hợp hơn với sự thay đổi của thị trường hiện nay.

ISO 9001:2015 là gì?

ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn quốc tế thuộc bộ ISO 9000, được thiết kế nhằm đảm bảo sản phẩm và dịch vụ của doanh nghiệp luôn đáp ứng yêu cầu khách hàng và tuân thủ quy định pháp luật. Đây là phiên bản mới nhất, thay thế cho ISO 9001:2008, với nhiều cải tiến quan trọng để phù hợp hơn với bối cảnh kinh doanh hiện đại.

ISO 9001:2015 áp dụng tư duy quản lý rủi ro, giúp doanh nghiệp chủ động phòng ngừa thay vì chỉ xử lý sự cố. Tiêu chuẩn cũng nhấn mạnh cách tiếp cận theo quá trình, quản lý chất lượng dựa trên sự liên kết và kiểm soát các hoạt động. Ngoài ra, cấu trúc Annex SL giúp dễ dàng tích hợp với các hệ thống quản lý khác như ISO 14001 về môi trường hay ISO 45001 về an toàn lao động.

Một điểm nhấn quan trọng của ISO 9001:2015 là đặt khách hàng ở vị trí trung tâm, hướng đến việc nâng cao chất lượng dịch vụ và trải nghiệm. Nhờ đó, doanh nghiệp không chỉ đạt chứng chỉ mà còn xây dựng nền tảng quản lý chất lượng hiện đại, tạo uy tín và lợi thế cạnh tranh bền vững trên thị trường.

Tại sao ISO 9001:2015 lại quan trọng với doanh nghiệp?

ISO 9001 không chỉ là chứng chỉ để “đẹp hồ sơ”, mà mang lại nhiều giá trị thiết thực.

Cải thiện chất lượng sản phẩm/dịch vụ

Khi doanh nghiệp làm đúng quy trình, kiểm soát rõ ràng từng bước, sản phẩm và dịch vụ sẽ ổn định hơn, giảm sai lỗi, giảm phàn nàn của khách hàng.

Tăng sự hài lòng và niềm tin của khách hàng

ISO 9001 hướng đến sự thấu hiểu nhu cầu khách hàng và đáp ứng đúng mong đợi. Điều này giúp xây dựng mối quan hệ lâu dài, tăng uy tín thương hiệu.

Giảm chi phí hoạt động:

Việc chuẩn hóa quy trình giúp doanh nghiệp

• Giảm thời gian làm lại
• Giảm lãng phí
• Nâng cao hiệu suất nhân sự
• Kiểm soát tốt nguồn lực

Tăng khả năng cạnh tranh

Doanh nghiệp có chứng chỉ ISO 9001 thường dễ dàng:

• Tham gia đấu thầu
• Hợp tác với đối tác lớn
• Mở rộng thị trường
• Nâng cao uy tín sản phẩm

Điều kiện/ yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 có 10 điều khoản chính, nhưng doanh nghiệp chỉ cần tập trung vào 7 điều khoản cốt lõi (từ điều khoản 4 đến 10). Các yêu cầu này giúp doanh nghiệp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng đầy đủ và bài bản.

Căn cứ pháp lý tại Việt Nam:

-TCVN ISO 9001:2015 – Tiêu chuẩn quốc gia tương dương ISO 9001:2015, do Bộ Khoa học và Công Nghệ công bố

-Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật (2006, sửa đổi 2018) – Cơ sở pháp lý để công bố và áp dụng tiêu chuẩn quốc tế.

-Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa (2007) – Khuyến khích doanh nghiệp áp dụng hệ thống quản lý chất lượng để đảm bảo sản phẩm/ dịch vụ phù hợp.

-ISO/IEC 17021-1 Yêu cầu năng lực đối với tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý

Quy trình triển khai tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Doanh nghiệp thường triển khai ISO 9001 theo 6 bước chính:

Bước 1 – Khảo sát và đánh giá hiện trạng

• Mục tiêu: Xác định mức độ phù hợp hiện tại và khoảng cách (gap) so với ISO 9001:2015.
• Cách thức thực hiện: Phỏng vấn lãnh đạo và các bộ phận; quan sát quy trình thực tế; rà soát tài liệu, biểu mẫu, hồ sơ; lập ma trận quy trình và SIPOC; nhận diện rủi ro chính.
• Đầu ra: Báo cáo khoảng cách, kế hoạch triển khai tổng thể (timeline, trách nhiệm), danh mục rủi ro – cơ hội.

Bước 2 – Thiết kế hệ thống tài liệu ISO 9001

• Mục tiêu: Xây dựng cấu trúc tài liệu để vận hành và kiểm soát QMS.

• Cách thực hiện: chính sách, mục tiêu chất lượng; sơ đồ quy trình; SOP/hướng dẫn; biểu mẫu; quy định kiểm soát thông tin dạng văn bản; định nghĩa KPI.
• Đầu ra: Bộ tài liệu QMS được phê duyệt, có mã hóa phiên bản, phân quyền truy cập.

Bước 3 – Đào tạo nhân sự

• Mục tiêu: Nhân sự hiểu – làm đúng – đo đúng theo quy trình mới.

• Cách thực hiện: Đào tạo nhận thức ISO; đào tạo theo vai trò (quản lý quy trình, đánh giá viên nội bộ, QC, mua hàng…); huấn luyện tại hiện trường; kiểm tra sau đào tạo.
• Đầu ra: Ma trận năng lực, kế hoạch đào tạo, bằng chứng đủ điều kiện cho từng vai trò.

Bước 4 – Áp dụng hệ thống vào thực tế

• Mục tiêu: Chạy hệ thống trong thực tế, thu thập dữ liệu, phát hiện điểm chưa phù hợp.

• Cách thực hiện: Vận hành SOP 1–3 tháng; theo dõi KPI theo chu kỳ; audit nhanh theo tuần; quản lý thay đổi; ghi nhận sự không phù hợp và khắc phục.
• Đầu ra: Báo cáo vận hành, dữ liệu KPI, danh mục cải tiến ưu tiên.

Bước 5  – Đánh giá nội bộ

• Mục tiêu: Xác nhận hệ thống đáp ứng yêu cầu ISO trước khi chứng nhận.

• Cách thực hiện: Lập chương trình audit bao phủ điều khoản 4–10; thực hiện audit; phát hành NCR/hành động khắc phục; tổ chức cuộc họp xem xét của lãnh đạo (Management Review).
• Đầu ra: Báo cáo đánh giá nội bộ, hồ sơ khắc phục, biên bản xem xét của lãnh đạo.

Bước 6 – Đánh giá và cấp chứng nhận

• Mục tiêu: Được tổ chức chứng nhận độc lập xác nhận phù hợp ISO 9001:2015.

• Cách thực hiện: Giai đoạn 1 (tài liệu, sẵn sàng); Giai đoạn 2 (đánh giá hiện trường); khắc phục NCR và nộp bằng chứng.
• Đầu ra: Chứng chỉ có hiệu lực 3 năm; giám sát định kỳ (thường 12 tháng/lần).

Top các tổ chức chứng nhận ISO uy tín tại Việt Nam

Dưới đây là những đơn vị được doanh nghiệp tin chọn khi cần đánh giá và cấp chứng chỉ ISO.

Tổng hợp các câu hỏi về ISO 9001:2015 thường gặp

1. Những doanh nghiệp nào cần ISO 9001?

Mọi loại hình (sản xuất, dịch vụ, thương mại, logistics, giáo dục, y tế). Các công ty áp dụng iso 9001 thường là nhà cung ứng cho chuỗi FDI hoặc đơn vị tham gia đấu thầu.

2. ISO 9001 có bắt buộc không?

Không bắt buộc theo luật, nhưng là lợi thế cạnh tranh rõ rệt và thường là điều kiện/tiêu chí trong hợp đồng hoặc mời thầu.

3. ISO 9001 có thời hạn bao lâu?

Chứng chỉ có hiệu lực 3 năm, đánh giá định kỳ 12 tháng/lần.

4. Chi phí tư vấn ISO 9001 như thế nào?

Chi phí tư vấn và chứng nhận ISO 9001 thường phụ thuộc vào:

• Quy mô doanh nghiệp (số nhân sự, số chi nhánh)
• Phạm vi áp dụng
• Hiện trạng hệ thống quản lý của doanh nghiệp
• Đơn vị tư vấn & chứng nhận mà bạn lựa chọn

ISO 9001 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng, có hiệu lực 3 năm kể từ ngày chứng nhận. Trong chu kỳ 3 năm này, doanh nghiệp phải trải qua:

• • 01 lần đánh giá chứng nhận (năm đầu)

• 02 lần đánh giá giám sát (năm thứ 2 & thứ 3) để duy trì hiệu lực.

Tuy nhiên, dưới đây là mức chi phí phổ biến chứng nhận ISO 9001 từ 15 triệu.

Dịch vụ tư vấn thường bao gồm:

• • Đào tạo nhận thức và đánh giá nội bộ
  • Xây dựng hệ thống tài liệu
  • Hướng dẫn áp dụng & vận hành quy trình
  • Hỗ trợ trong suốt quá trình đánh giá chứng nhận

Công ty tư vấn ISO 9001:2015 – SI GROUP

SI GROUP hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng và vận hành hệ thống ISO 9001:2015 một cách hiệu quả, nhanh chóng và tối ưu chi phí. Với đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm, SI GROUP mang đến giải pháp trọn gói:

Dịch vụ tư vấn gồm:

• • Khảo sát – đánh giá hiện trạng
  • Thiết kế hệ thống tài liệu
  • Đào tạo toàn bộ nhân sự
  • Hỗ trợ vận hành thử
  • Đánh giá nội bộ
  • Chuẩn bị đánh giá chứng nhận
  • Hỗ trợ sau chứng nhận

SI GROUP cam kết đồng hành đến khi doanh nghiệp đạt chứng chỉ, không phát sinh chi phí không rõ ràng, đảm bảo hiệu quả thực tế và sự hài lòng của khách hàng.

Xem thêm: 

• ISO 22000:2018 là gì? Tìm hiểu tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc tế
• Hồ sơ chứng nhận ISO 13485: Danh mục chi tiết cho doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế