Chứng nhận CE Khẩu trang hiện đang là nhu cầu của hầu hết các Doanh nghiệp sản xuất khẩu trang tại Việt Nam. Tuy nhiên việc Đánh dấu CE như thế nào ? Cách thực hiện chứng nhận CE ra sao ? Thông tin này có rất nhiều doanh nghiệp chưa nắm rõ. Chuẩn ISO mong rằng bài viết này sẽ giúp Doanh nghiệp tìm được cách chứng nhận CE cho sản phẩm của mình.
Khẩu trang là một thiết bị y tế bao gồm miệng, mũi và cằm đảm bảo một rào cản hạn chế sự chuyển đổi của một tác nhân truyền nhiễm giữa nhân viên bệnh viện và bệnh nhân. Ban đầu nó được phát triển để chứa và lọc các giọt vi sinh vật lớn bị tống ra khỏi miệng và vòm họng của nhân viên y tế trong khi phẫu thuật, do đó cung cấp sự bảo vệ cho bệnh nhân.
Mục tiêu chính của việc đeo mặt nạ phẫu thuật là bảo vệ môi trường trực tiếp của người đeo khỏi bị nhiễm bẩn.
Các nhà sản xuất phải mô tả và phân loại mặt nạ phẫu thuật của họ ở Loại I (Class I) hoặc Loại II (Class II) cho thị trường châu Âu và ở cấp 1, 2 hoặc 3 cho người Mỹ.
