Công bố sản phẩm thực phẩm chức năng: Quy trình và hồ sơ

Công bố sản phẩm thực phẩm chức năng là bước bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam. Quy trình này đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng theo quy định của pháp luật. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết về thủ tục và hồ sơ cần thiết cho việc công bố sản phẩm thực phẩm chức năng.

Nội dung chính

Vì Sao Cần Công Bố Thực Phẩm Chức Năng?

Thực phẩm chức năng (TPCN) – hay còn gọi là thực phẩm bảo vệ sức khỏe – là nhóm sản phẩm có tác dụng hỗ trợ tăng cường sức khỏe, phòng ngừa bệnh tật, bổ sung dưỡng chất, thường chứa các thành phần như vitamin, khoáng chất, thảo dược, enzym, probiotic… Chính vì đặc thù ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dùng nên việc công bố thực phẩm chức năng là bắt buộc theo quy định của pháp luật Việt Nam.

Dưới đây là 6 lý do vì sao doanh nghiệp phải thực hiện công bố thực phẩm chức năng trước khi lưu hành sản phẩm ra thị trường:

Tuân thủ quy định pháp luật

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ – hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm:

“Mọi sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm và được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố bởi Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.”

Nếu không thực hiện công bố hoặc công bố sai, doanh nghiệp sẽ bị xử phạt từ 40 đến 100 triệu đồng, bị thu hồi sản phẩm, đình chỉ lưu hành hoặc cấm lưu hành.

Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng

Thực phẩm chức năng thường được tiêu thụ lâu dài và tác động trực tiếp lên các chức năng sinh lý hoặc cơ quan của cơ thể. Công bố sản phẩm đòi hỏi doanh nghiệp phải:

Kiểm nghiệm thành phần
Công khai chỉ tiêu chất lượng
Đảm bảo sản phẩm không chứa chất cấm, chất gây hại

Điều này giúp người tiêu dùng an tâm hơn khi sử dụng, đồng thời giảm thiểu rủi ro cho doanh nghiệp khi có sự cố xảy ra.

Tạo lợi thế cạnh tranh – Tăng độ tin cậy thương hiệu

Doanh nghiệp có sản phẩm được cấp phép công bố bởi Bộ Y tế thường được người tiêu dùng đánh giá cao hơn, tạo sự tin tưởng về nguồn gốc – chất lượng – độ an toàn của sản phẩm.

Nhãn sản phẩm ghi thông tin “Số đăng ký bản công bố” cũng là dấu hiệu nhận biết giúp khách hàng phân biệt hàng thật – hàng giả.

Là điều kiện để phân phối, xuất khẩu

Để sản phẩm được lưu hành trên các kênh phân phối hiện đại như siêu thị, nhà thuốc, sàn thương mại điện tử, hoặc xuất khẩu ra thị trường quốc tế, giấy công bố sản phẩm là một trong những điều kiện bắt buộc.

Nhiều đối tác trong nước và quốc tế yêu cầu hồ sơ công bố như một bước sàng lọc sản phẩm uy tín trước khi hợp tác.

Hạn chế rủi ro pháp lý và thu hồi sản phẩm

Việc công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp được ghi nhận hợp pháp, đồng thời làm cơ sở đối chiếu khi có tranh chấp, kiểm tra hoặc hậu kiểm từ cơ quan chức năng.

Nếu không công bố, sản phẩm bị phát hiện sẽ bị xử lý hành chính, tiêu hủy và ảnh hưởng nghiêm trọng đến thương hiệu doanh nghiệp.

Cập nhật – bảo vệ quyền lợi doanh nghiệp lâu dài

Công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp:

Chủ động kiểm soát thông tin thành phần, liều dùng, mục đích sử dụng
Có cơ sở để bảo vệ sản phẩm khỏi hàng nhái, hàng giả
Dễ dàng cập nhật, điều chỉnh thành phần, mẫu mã trong tương lai khi có thay đổi

Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm Thực Phẩm Chức Năng Nhập Khẩu và Nội Địa

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, mọi tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt đều phải đăng ký bản công bố sản phẩm. Điều này đồng nghĩa với việc doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm chức năng bắt buộc phải hoàn tất thủ tục công bố sản phẩm.

Hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm chức năng được chia thành hai loại: sản phẩm nhập khẩu và sản phẩm sản xuất trong nước.

Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm Thực Phẩm Chức Năng Nhập Khẩu

Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ bao gồm:

Bản công bố sản phẩm: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale), Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation), hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate): Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp và hợp pháp hóa lãnh sự.
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm: Bản chính hoặc bản sao chứng thực, có hiệu lực trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025, bao gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành.
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng: Bản chính hoặc bản sao có xác nhận, chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
Giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practice) hoặc chứng nhận tương đương: Bản sao có xác nhận, chứng minh cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (áp dụng từ 01/07/2019).

Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm Thực Phẩm Chức Năng Sản Xuất Trong Nước

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ tương tự như sản phẩm nhập khẩu, nhưng có một số điểm khác biệt:

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Bản sao có xác nhận, áp dụng cho cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận theo quy định.
Giấy chứng nhận GMP: Bản sao có xác nhận, áp dụng cho sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (áp dụng từ 01/07/2019).

Nộp Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm Thực Phẩm Chức Năng

Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm chức năng qua ba hình thức:

Trực tuyến: Thông qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
Bưu điện: Gửi hồ sơ qua đường bưu điện.
Trực tiếp: Nộp hồ sơ trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận.

Cơ Quan Tiếp Nhận Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm chức năng phụ thuộc vào loại sản phẩm:

Bộ Y tế: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục được phép sử dụng.
Cơ quan quản lý nhà nước cấp tỉnh: Thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi.

Lưu Ý Quan Trọng Khi Công Bố Sản Phẩm Thực Phẩm Chức Năng

Tất cả tài liệu trong hồ sơ phải bằng tiếng Việt hoặc có bản dịch công chứng sang tiếng Việt.
Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
Doanh nghiệp có nhiều cơ sở sản xuất cùng sản phẩm chỉ cần công bố tại một cơ quan quản lý nhà nước.
Doanh nghiệp sản xuất nhiều loại thực phẩm có thể lựa chọn nộp hồ sơ tại Bộ Y tế hoặc cơ quan quản lý cấp tỉnh tùy theo thẩm quyền.

Công bố sản phẩm thực phẩm chức năng là quy trình quan trọng, đảm bảo sản phẩm an toàn và tuân thủ pháp luật. Hiểu rõ quy trình và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ sẽ giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường một cách thuận lợi.

SIGroup – Đối Tác Tin Cậy Cho Dịch Vụ Công Bố Sản Phẩm

Với nhiều năm kinh nghiệm hoạt động trong lĩnh vực tư vấn pháp lý và công bố sản phẩm, SIGroup đã trở thành đối tác chiến lược của hàng ngàn doanh nghiệp trên toàn quốc.

Nhờ hiểu rõ từng bước trong quy trình pháp lý, cùng với khả năng xử lý hồ sơ nhanh – chính xác – đúng luật, SIGroup giúp rút ngắn đáng kể thời gian công bố, từ đó đẩy nhanh tiến độ đưa sản phẩm ra thị trường. Chúng tôi không chỉ đơn thuần là nhà cung cấp dịch vụ, mà còn là đối tác pháp lý đồng hành lâu dài, hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng hệ thống tài liệu, tư vấn nhãn hàng, bảo vệ thương hiệu và tuân thủ pháp luật trong suốt vòng đời sản phẩm.

SIGroup cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm chuyên nghiệp, trọn gói từ A – Z

Tư vấn toàn diện về quy trình và thủ tục công bố
Soạn thảo hồ sơ đúng chuẩn quy định
Đại diện nộp và theo dõi hồ sơ tại cơ quan chức năng
Hỗ trợ xử lý các phát sinh trong quá trình thẩm định
Cập nhật nhanh chóng kết quả và bàn giao giấy phép

Lợi ích khi chọn SIGROUP:

✅ Nhanh chóng – Rút ngắn thời gian công bố
✅ Chính xác – Hồ sơ chuẩn chỉnh, hạn chế rủi ro
✅ Tiết kiệm – Tối ưu chi phí, tránh phát sinh không cần thiết
✅ Tận tâm – Hỗ trợ sau công bố, tư vấn chuyên sâu miễn phí

Thông tin liên hệ dịch vụ công bố sản phẩm tại SIGROUP

Trên đây là những thông tin về dịch vụ công bố sản phẩm. Nếu Quý doanh nghiệp cần thực hiện kiểm nghiệm, công bố chất lượng sản phẩm hãy liên hệ ngay đến SIGROUP qua số điện thoại sau: 0931119183 để được cung cấp thông tin chính xác nhất.