Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, mọi tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng), thực phẩm dinh dưỡng y học, và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt đều phải thực hiện công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước trước khi đưa ra thị trường. Vậy quy trình công bố sản phẩm này như thế nào? Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết.
Hồ Sơ Công Bố Thực Phẩm Chức Năng Sản Xuất Trong Nước
Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định rõ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm: Bản chính hoặc bản sao chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. Phiếu này phải do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp, có thời hạn trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, và bao gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành.
- Bằng chứng khoa học: Bản chính hoặc bản sao có xác nhận bằng chứng khoa học chứng minh công dụng đã công bố của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đó.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Bản sao có xác nhận giấy chứng nhận này nếu cơ sở sản xuất thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận theo quy định.
- Giấy chứng nhận GMP: Bản sao có xác nhận Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) nếu sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (áp dụng từ 01/07/2019).
Nộp Hồ Sơ Công Bố Thực Phẩm Chức Năng
Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước theo 3 cách (Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP):
- Trực tuyến: Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
- Bưu điện: Gửi hồ sơ qua đường bưu điện.
- Trực tiếp: Nộp trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
Cơ Quan Tiếp Nhận Hồ Sơ
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm được quy định như sau:
- Bộ Y tế: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục được phép sử dụng.
- Cơ quan quản lý nhà nước cấp tỉnh: Thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi. Ủy ban nhân dân cấp tỉnh sẽ chỉ định cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cụ thể.
Lưu Ý Quan Trọng Khi Công Bố Thực Phẩm Chức Năng
- Ngôn ngữ: Tất cả tài liệu trong hồ sơ phải bằng tiếng Việt. Nếu tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài, cần dịch thuật và công chứng sang tiếng Việt.
- Hiệu lực: Mọi tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Lựa chọn cơ quan nộp: Nếu sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền của cả Bộ Y tế và cơ quan cấp tỉnh, doanh nghiệp được chọn nộp hồ sơ tại Bộ Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền với sản phẩm cụ thể.
- Cơ sở sản xuất: Nếu có từ hai cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, chỉ cần công bố tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương do doanh nghiệp lựa chọn (trừ sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Các lần đăng ký sau phải thực hiện tại cơ quan đã chọn ban đầu.
Thực hiện đúng quy trình công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Việc này không chỉ đảm bảo quyền lợi người tiêu dùng mà còn giúp doanh nghiệp xây dựng uy tín và phát triển bền vững.
Liên hệ với SIGroup để được tư vấn ngay hôm nay!
SIGroup – Dịch vụ hỗ trợ công bố sản phẩm chuyên nghiệp
SIGroup cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm chuyên nghiệp, trọn gói từ A – Z
-
Tư vấn toàn diện về quy trình và thủ tục công bố
-
Soạn thảo hồ sơ đúng chuẩn quy định
-
Đại diện nộp và theo dõi hồ sơ tại cơ quan chức năng
-
Hỗ trợ xử lý các phát sinh trong quá trình thẩm định
-
Cập nhật nhanh chóng kết quả và bàn giao giấy phép
Lợi ích khi chọn SIGROUP:
✅ Nhanh chóng – Rút ngắn thời gian công bố
✅ Chính xác – Hồ sơ chuẩn chỉnh, hạn chế rủi ro
✅ Tiết kiệm – Tối ưu chi phí, tránh phát sinh không cần thiết
✅ Tận tâm – Hỗ trợ sau công bố, tư vấn chuyên sâu miễn phí
Để được tư vấn chi tiết về hồ sơ, quy trình công bố sản phẩm, quý khách vui lòng liên hệ:
Hotline: 0931119183
Email: [email protected]
………………………………………………………………………………..
SIGROUP cam kết 100% đăng ký thành công giấy phép.
Nhanh chóng – Chính xác – Trọn gói – Tiết kiệm – Đồng hành
