Thông tư 27/2026/TT-BYT: Danh mục thực phẩm có mức độ rủi ro trung bình

Bộ Y tế ban hành Danh mục thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có mức độ rủi ro trung bình tại Thông tư 27/2026/TT-BYT

Ngày 01/7/2026, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành Thông tư số 27/2026/TT-BYT quy định Danh mục thực phẩm; dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế. Thông tư có hiệu lực thi hành ngay từ ngày ký, 01/7/2026.

Bối cảnh ban hành

Thông tư được xây dựng trên cơ sở Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12, Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa (sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 78/2025/QH15), Nghị định số 37/2026/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật An toàn thực phẩm. Đây là một trong các văn bản cụ thể hóa cách tiếp cận quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa theo mức độ rủi ro mà nhiều bộ, ngành đang triển khai đồng loạt từ giữa năm 2026 (tương tự Thông tư 33/2026/TT-BCT của Bộ Công Thương ban hành cùng thời điểm).

Nội dung chính của Danh mục

Phụ lục kèm theo Thông tư liệt kê 8 nhóm sản phẩm thuộc mức độ rủi ro trung bình, với 4 tiêu chí cho mỗi sản phẩm: tên sản phẩm/nhóm sản phẩm, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) điều chỉnh, mã HS dẫn chiếu, và yêu cầu quản lý tương ứng. Cụ thể:

Có thể thấy rõ sự phân hóa trong yêu cầu quản lý: nhóm sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ nhỏ (từ mục 1 đến 4) — nhóm sản phẩm nhạy cảm, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ — phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP (thủ tục tiền kiểm, có sự thẩm định của cơ quan quản lý trước khi lưu hành). Trong khi đó, nhóm dụng cụ, bao bì tiếp xúc thực phẩm và nước uống, nước đá (mục 5 đến 8) chỉ cần tự công bố sản phẩm theo Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP (doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm, hậu kiểm).

Về mã HS, Danh mục dẫn chiếu áp dụng theo Thông tư số 15/2024/TT-BYT (Danh mục thực phẩm, phụ gia thực phẩm, dụng cụ chứa đựng, vật liệu bao gói đã được xác định mã hàng hóa) và Thông tư số 31/2022/TT-BTC của Bộ Tài chính (Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam), thay vì liệt kê trực tiếp từng mã HS như một số danh mục rủi ro của bộ, ngành khác.

Tổ chức thực hiện

• Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) chịu trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện Thông tư, đồng thời tiếp tục rà soát, đề xuất cập nhật, bổ sung Danh mục (bao gồm cả nhóm rủi ro cao trong tương lai — hiện Thông tư mới chỉ ban hành Danh mục rủi ro trung bình).

• Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố có trách nhiệm tổ chức triển khai tại địa phương và chỉ đạo cơ quan chuyên môn quản lý, kiểm tra các sản phẩm thuộc Danh mục.

• Điều khoản tham chiếu: trường hợp các văn bản được dẫn chiếu tại Thông tư (Thông tư 15/2024/TT-BYT, Thông tư 31/2022/TT-BTC, Nghị định 15/2018/NĐ-CP...) được sửa đổi, bổ sung, thay thế thì áp dụng theo văn bản mới nhất.

Doanh nghiệp cần lưu ý gì

• Các cơ sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ nhỏ, dụng cụ/bao bì nhựa và cao su tiếp xúc thực phẩm, nước uống đóng chai, nước đá dùng liền cần rà soát lại thủ tục công bố sản phẩm hiện có, xác định đúng hình thức áp dụng (đăng ký bản công bố hay tự công bố) theo quy định mới.

• Do Thông tư dẫn chiếu mã HS gián tiếp qua Thông tư 15/2024/TT-BYT và Thông tư 31/2022/TT-BTC, doanh nghiệp xuất nhập khẩu cần đối chiếu kỹ để xác định chính xác sản phẩm của mình có thuộc phạm vi kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu do Bộ Y tế quản lý hay không.

• Thông tư không quy định điều khoản chuyển tiếp riêng, do đó các hồ sơ công bố sản phẩm cần được thực hiện/rà soát phù hợp ngay từ thời điểm Thông tư có hiệu lực (01/7/2026).

Kết luận

Thông tư 27/2026/TT-BYT tiếp tục hoàn thiện khung pháp lý quản lý an toàn thực phẩm theo hướng phân loại rủi ro, giúp cơ quan quản lý tập trung nguồn lực kiểm soát vào nhóm sản phẩm có ảnh hưởng lớn đến sức khỏe cộng đồng (như dinh dưỡng công thức cho trẻ nhỏ), đồng thời tạo thuận lợi hơn cho doanh nghiệp với các sản phẩm rủi ro thấp hơn thông qua cơ chế tự công bố.

SIGroup hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm, đăng ký bản công bố sản phẩm và các thủ tục liên quan đến an toàn thực phẩm theo đúng quy định tại Thông tư 27/2026/TT-BYT. Liên hệ hotline để được tư vấn miễn phí.

Xem thêm: Thông tư 33/2026/TT-BCT: Danh mục sản phẩm hàng hóa có mức độ rủi ro trung bình và cao